ChiCTR2400080052已完成治疗新技术临床试验
远程医院联合家庭早期干预模式对极早产儿早期发育的影响
中国疾病预防控制中心妇幼保健中心母婴营养与健康研究项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年1月6日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 婴儿运动表现测试量表
研究概览
简要总结
探究规范、高效的早期干预方法，以减少早期早产儿生后早期运动、认知等发育迟缓、脑瘫等发生率，促进早产儿童健康成长，减轻社会及家庭负担。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 0（—）
- 性别
- All
入选标准
- •选择在深圳市妇幼保健院出生并在新生儿重症监护病房（NICU）出院的出生胎龄小于 32 周，家属能配合完成本研究的早期早产儿，家属签署知情同意书。
排除标准
- •患先天性神经系统畸形者、先天性遗传代谢性疾病者、先天性心脏病、消化道畸形者、新生儿期曾行外科手术治疗者、新生儿期有严重影响神经发育结局的疾病者（包括新生儿重度窒息、新生儿 III~IV 级颅内出血、缺氧缺血性脑病、胆红素脑病等）。
研究组 & 干预措施
家庭早期干预组
标准干预组
结局指标
主要结局
婴儿运动表现测试量表
时间窗: 试验前及试验后
体格测量
时间窗: 试验前及试验后
次要结局
- 简明婴儿睡眠问卷(试验前及试验后)
- 家庭早期干预情况调查问卷(试验后)
- 贝利婴幼儿发育测试量表(试验 180 天后)
研究者
研究点 (1)
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