ChiCTR2000030270尚未招募早期 1 期
经胸实时超声在减少妇科手术患者术后并发症中的应用
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- ICU 入住率及天数
研究概览
简要总结
1）比较妇科宫腔镜术中 TTE 监测与常规监测对于水中毒、不同程度空气栓塞的诊断、治疗，以及对患者术后肺部相关并发症、心肌缺血、神经功能、ICU 入住情况、住院天数等的影响。同时探究不同氧浓度对宫腔镜空气栓塞发生率的影响。 2）比较妇科长时间（大于 3 小时）大型手术中 TTE 监测与常规监测对肺不张的诊断、治疗，以及对患者术后肺部相关并发症、ICU 入住情况、住院天数等的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •ASA I-II 级，20-65 岁，择期行宫腔镜或宫腹、开腹妇科手术者。
排除标准
- •有卵圆孔未闭、房间隔缺损、室间隔缺损及其他心内结构明显异常；长期服用雌、孕激素史，合并栓塞性疾病及静脉血栓者；严重心肺疾病患者；拒绝行超声监测者。
研究组 & 干预措施
超声组
超声实时监测四心腔气栓情况
非超声组
常规检测，不干预
结局指标
主要结局
ICU 入住率及天数
术后神经功能评定
次要结局
- 空气栓塞分级
- 肺不张程度
- 膨肺次数
- 肺部 B-line scores
- 灌注液体负差值
- 术中电凝及电切的设定
研究者
研究点 (1)
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