ChiCTR2000039916进行中（未招募）早期 1 期
不同肺驱动压对妇科腹腔镜手术患者肺功能及预后的影响
山东省医药卫生科技发展计划项目（2019WS506）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2020年11月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后肺部并发症
研究概览
简要总结
本课题拟观察机械通气过程中不同肺驱动压对妇科腹腔镜患者术后肺部并发症发生率，术中不同时间、不同体位肺顺应性的变化以及对患者预后的影响。从而为临床通气策略的使用、VILI 及并发症防治提供更深入的指导思路。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 65（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.全麻行妇科腹腔镜手术患者，手术类型包括腹腔镜下附件切除术、腹腔镜下子宫肌瘤切除术和腹腔镜下全子宫切除术，手术时间 2-4h。
- •2.年龄 30～65 岁，BMI：18-28kg/m2；
- •3.按照美国麻醉医师协会（ASA）分级为Ⅰ～II 级；心肺功能良好，无其他基础病史；
- •4.均签署知情同意书，并配合进行数据收集。
排除标准
- •1.先前有肺炎、肺不张、肺栓塞病史；
- •2.严重心肺疾病，如慢性阻塞性肺疾病，呼吸睡眠阻塞综合症等；
- •3.曾接受过心肺手术患者，如肺叶切除术或体外循环下心外科手术等；
- •4.语言交流障碍不能配合术后随访者。
研究组 & 干预措施
Group A
P 10-15cmH20
Group B
P 15-20cmH20
结局指标
主要结局
术后肺部并发症
时间窗: 1d, 7d
次要结局
- 肺顺应性的改变
- 血压
- 心率
- 动脉血气 PaO2、PaCO2
- 拔管时间
研究者
研究点 (1)
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