ChiCTR2200060195尚未招募不适用
驱动压引导下保护性肺通气联合深肌松对结直肠癌腹腔镜手术患者肺保护作用的研究
北京希望马拉松基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 350 人开始时间: 2022年5月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 350
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肌松监测
研究概览
简要总结
研究驱动压引导下个体化肺保护性通气联合深肌松低气腹压策略对结直肠癌腹腔镜手术患者围术期呼吸功能和术后肺损伤的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.全麻下行择期腹腔镜结直肠癌切除术；
- •4.术后肺部并发症高危患者（ARISCAT 评分＞44）。
排除标准
- •1.无法获得参与研究的知情同意；
- •2.术中转为开腹，急诊手术；
- •3.符合以下任何一项:
- •（1）任何肺部和（或）腹部手术史，哮喘或慢性阻塞性肺疾病病史，急性肺损伤或急性呼吸窘迫综合征，预计术后需要长时间的机械通气；
- •（2）持续血流动力学不稳定，顽固性休克，严重的心脏疾病（定义为符合纽约心脏协会Ⅲ级或Ⅳ级心功能，或急性冠状动脉综合征，或持续性室性心动过速）；
- •（3）术前 3 月内新发脑卒中者；
- •（4）肾功能不全（SCr 大于 2 倍我院正常参考值范围，尿量少于 0.5ml/(kg·h)，肾小球滤过率小于 60ml/h 或蛋白尿）；
- •（5）肝硬化（Child B 或 C）；
- •（6）近期接受免疫抑制治疗（定义为需要化学或放射治疗，距最近一次化疗或放疗的时间少于 2 月）；
- •（7）对麻醉药物过敏，有或可疑的恶性高热个人（家族）史；
- •（8）怀孕（由实验室检查排除）；
- •（9）任何或可疑的神经肌肉疾病；
- •（10）主管医师认为其不适合参与本研究 。
研究组 & 干预措施
干预组
驱动压引导保护性肺通气联合深肌松低气腹压
对照组
常规肺通气联合常规肌松常规气腹压
结局指标
主要结局
肌松监测
术后肺部并发症
时间窗: 至术后 30 天
次要结局
- 炎性因子
- 术中通气指标
- 疼痛数字评分
- 术后恶心呕吐
- 血气分析
- 死亡率(至术后 30 天)
- 术后住院时间
- 改良的临床肺感染评分
- 手术评定量表
- 高级糖基化终末产物可溶性受体
- 中性粒细胞弹性蛋白酶
- 血管生成素 2
- Clara 细胞分泌蛋白
- 血常规检查
研究者
研究点 (1)
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