ChiCTR2300070359进行中（未招募）不适用
影响接受经尿道等离子前列腺电切术高危患者术中安全性的危险因素探究：基于内腔镜手术监测仪的前瞻性临床研究
甘肃省引导科技创新发展专项资金项目(编号：2017ZX-01)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 冲洗液吸收量
研究概览
简要总结
基于内腔镜手术监测仪开展前瞻性研究探索影响接受经尿道等离子前列腺电切术高危患者术中安全性的危险因素。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 110（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1.患有良性前列腺增生（BPH）且符合经尿道等离子前列腺电切术（PK-TURP）手术指征（满足以下条件的一条或多条）：
- •（1）最大尿流率 ≤10ml/s
- •（2）反复尿潴留(至少在一次拔除导尿管后不能排尿或两次以上尿潴留)
- •（5）BPH 合并腹股沟疝、严重痔疮或脱肛患者
- •（6）继发性上尿路积水（伴随或不伴随肾功能损害）
- •（7）国际前列腺症状评分（IPSS）≥８分，下尿路症状严重影响生活质量，药物治疗无效或拒绝药物治疗
- •2.术前麻醉分级 ASA≥3 级
- •3.患者理解并签署手术知情同意书
排除标准
- •1.患有严重心脑血管疾病、呼吸系统疾病、凝血功能障碍或肝肾功能不全不能耐受手术或麻醉者
- •2.合并有神经源性膀胱,膀胱颈挛缩,膀胱结石或膀胱肿瘤者
- •3.术前严重的泌尿系感染
- •5.患者精神障碍或脊柱下肢畸形或功能障碍无法在手术中维持截石位者
- •6.严重尿道狭窄暂无法行手术治疗者
- •7.患者拒绝行手术治疗或参与本研究
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
冲洗液吸收量
时间窗: 术中
出血量
时间窗: 术中
次要结局
- 冲洗液吸收量和出血量的危险因素
- 术后即刻红细胞计数（RBC）, 血红蛋白浓度（HB）, 红细胞压积（HCT）, Na+浓度, Cl-浓度, K+浓度, Mg2+浓度, Ca2+浓度
- 术中术后并发症
- 术后膀胱冲洗时间
- 术后留置导尿时间
- 术后住院时间
研究者
研究点 (1)
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