固本祛瘀解毒方改善慢性阻塞性肺疾病患者活动耐力的临床研究

中国中医科学院科技创新项目1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 52 人开始时间: 2022年3月16日最近更新: 2023年3月26日

试验速览

阶段: 不适用
状态: 尚未招募
发起方
入组人数: 52
试验地点: 1
主要终点: 中医证候量化评分

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

进一步验证固本祛瘀解毒方治疗慢阻肺的方案，提高慢阻肺患者的活动耐力，形成国内外领先的中医药特色疗法。慢阻肺急性加重期、缓解期全程应用固本祛瘀解毒方，观察患者临床症状，活动耐力，炎症因子及 miRNA-1，miRNA-199a-5p 的变化。以固本祛瘀解毒方治疗慢阻肺患者，评价该方对慢阻肺患者活动耐力的改善作用，对特定炎症因子及血清相关 miRNA 的影响；进一步优化本方对慢阻肺的治疗方案；为中医药治疗慢阻肺提供循证医学依据。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照
盲法: 不适用

入排标准

年龄范围: 20 至 80（—）
性别: All

入选标准

•（1）符合慢阻肺急性加重期，病情属Ⅰ，Ⅱ级；
•（2）中医辨证为瘀毒阻络的患者；
•（3）既往两年慢阻肺急性发作次数＞1 次 / 年；
•（4）20 岁≤年龄≤80 岁；
•（5）自愿接受治疗，并签署知情同意书。

排除标准

•（1）合并哮喘、意识障碍，肺炎，肺结核，胸腔积液，恶性肿瘤及血液病患者；
•（2）心、肝、肾功能严重损害者（心功能 3-4 级，ALT 和 / 或 AST 超过正常上限 1.5 倍以上，Cr 超过正常上限）；
•（3）患有精神疾病，心脑血管血栓性疾病；
•（4）先天或后天性免疫缺陷者；
•（5）已知对治疗药物过敏者。

研究组 & 干预措施

试验组

固本祛瘀解毒颗粒

对照组

西医常规治疗

结局指标