ChiCTR2200064436尚未招募早期 1 期
基于呼吸力学的个体化肺康复对老年患者胸腔镜肺叶切除围术期治疗效果研究
北京医院临床研究专项启航专项1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 210 人开始时间: 2022年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 210
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 最大吸气压
研究概览
简要总结
本研究计划纳入全麻胸腔镜（Video-Assisted Thoracic Surgery, VATS）肺叶切除术的老年患者，评估此类患者在围术期接受基于呼吸力学的个体化肺康复治疗，相较于物理手法肺康复及传统肺康复治疗的临床效果，由此制定此类患者的个体化肺康复治疗标准，促使患者早期最大限度恢复肺功能，降低围手术期并发症，提高生命质量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机抽样
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.接受 VATS 肺叶切除术；
- •3.可完成呼吸压力测定和简易肺功能测定。
排除标准
- •3.术后出现下列并发症：肺持续性漏气＞4 天、胸腔引流＞7 天、严重心律失常、支气管胸膜瘘、胸腔引流骤然增多或胸腔内活动性出血、乳糜胸；
- •4.围手术期不稳定心绞痛，心衰；
- •5.围手术期未控制高血压；
- •6.围手术期发热或感染急性期；
- •7.围手术期严重低氧，静息 SO2<90%；呼吸急促，静息呼吸频率>30 次 / 分；
- •8.围手术期需要呼吸机辅助支持；
- •9.围手术期谵妄，昏睡，意识状态不清；
- •10.术后 VAS（Visual Analogue Scale, VAS）疼痛评分>6 分；
- •11.围手术期无法配合设备使用。
研究组 & 干预措施
试验组 A
个体化肺康复治疗
试验组 B
物理手法肺康复
对照组 C
传统肺康复治疗
结局指标
主要结局
最大吸气压
匹茨堡睡眠质量指数量表
次要结局
- 肺功能指标（FEV1、FVC、PEF）
- 6 分钟步行试验距离
- 握力
- 下地时间
- 住院时间
- 术后住院时间
- 肺炎和肺不张发生率
- 国际体力活动问卷
- 生活质量
- 广泛性焦虑障碍量表
- PHQ-9 抑郁症筛查量表
研究者
研究点 (1)
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