ChiCTR2200055652进行中（未招募）早期 1 期
术前不同短期呼吸训练结合有氧运动对老年肺癌患者呼吸功能影响的研究
海南医学院培育基金课题提供资金2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 78 人开始时间: 2020年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 78
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 术后肺部并发症
研究概览
简要总结
- 分析术前预康复对老年肺癌术后并发症的影响；
- 探究术前预康复对老年肺癌术后吸气肌肌力、运动能力的影响；
- 研究术前不同呼吸训练对老年肺癌患者术后的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对招募、评估和数据分析人员设盲
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合手术治疗的患者，且术后病理确诊为肺癌；
- •活动状态 Karnfsky（KPS）评分≥60 分，预计生存期＞6 个月；
- •认知功能正常，能够配合康复训练；
- •此前未参加过同类研究；
- •同意参加本试验并签署知情同意书。
排除标准
- •存在严重肢体活动障碍，不能配合训练的患者；
- •存在严重精神疾患的患者；
- •合并严重肝肾功能障碍者；
- •免疫系统疾病或凝血功能障碍者；
- •术后发生严重合并症者；
- •因某些原因不能完成评估者。
研究组 & 干预措施
A 组
常规康复训练
B 组
吸气肌训练
C 组
吸气肌训练+呼吸训练器
结局指标
主要结局
术后肺部并发症
次要结局
- 吸气肌肌力
- 呼气峰流速
- 6 分钟步行试验
- 住院时间
研究者
研究点 (2)
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