ChiCTR1800019742尚未招募治疗新技术临床试验
术前高强度综合康复训练对肺癌患者术后肺部并发症的影响
广东省医学科研基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 74 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 74
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 30 天术后肺部并发症
研究概览
简要总结
1 3 天术前高强度综合肺康复治疗可有效减少合并高危因素的非小细胞肺癌肺叶切除患者 30 天内术后肺部并发症发生率，且其作用不劣于 7 天常规综合肺康复治疗； 2 3 天术前高强度综合肺康复治疗可有效促进合并高危因素的非小细胞肺癌肺叶切除患者术后肺功能、运动能力、生存质量的恢复；
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 70（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •① 根据中国肺癌诊疗指南病理学确诊为原发性非小细胞肺癌，或临床及影像学高度怀疑肺癌拟行手术者，② 符合中国肺癌诊疗指南中规定的施行胸腔镜或开胸单肺叶切除手术+系统淋巴结清扫术者；③ 年龄在 20-70 岁；④合并手术高危因素者；⑤ 同意术前根据试验要求进行检查，符合高危患者，且愿意接受术前肺康复训练计划，并签署知情同意书者；
排除标准
- •① 同时合并恶性心律失常、未能控制的高血压或冠心病或心功能不全、影响步行功能的骨关节或肌肉疾病；②无自主行为能力或合并严重心理、精神疾病者；③ 术中快速病理检查或术后石蜡病理检查不符合原发性小细胞肺癌诊断者；④ 术前拟行全肺切除者，术中发现需要行全肺切除、联合肺叶切除和需要行肺动脉和支气管袖式成形肺叶切除术者；⑤ 术中出血量超过 1000ml 和电视胸腔镜手术中转开胸手术或术后需要再次手术止血者；⑥ 试验期间拒绝继续按实验计划进行肺康复训练或检测者；
研究组 & 干预措施
常规干预组
胸部扩张、腹式呼吸、有氧运动
高强度干预组
有氧运动、抗阻吸气训练
结局指标
主要结局
30 天术后肺部并发症
肺通气功能
时间窗: 入组首日、术后第 30 天
最大摄氧量
时间窗: 入组次日、术后第 30 天
生存质量
时间窗: 入组次日、术后第 30 天
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
尚未招募
Unknown
术后运动训练对合并慢阻肺的肺癌患者躯体功能和生活质量影响探究临床研究ChiCTR220005670984
尚未招募
Unknown
术前肺康复对转化治疗后可切除 III 期非小细胞肺癌短期预后的影响：一项前瞻性随机对照研究肺癌ChiCTR2500106368
Unknown
不适用
预康复方案对肝癌患者术后肺部并发症影响的随机对照研究ChiCTR2200055426四川大学华西护理学科发展专项基金300
Unknown
不适用
术后无创正压通气对胸腔镜肺叶切除患者术后肺部并发症的影响ChiCTR2500114663自筹124
Unknown
不适用
杨文兰医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件；请尽快上传研究计划书（注册表部分内容填写是矛盾的，请核查，无参考文件工作人员无法核对）、知情同意书模板。 心肺运动试验对低肺功能肺癌患者胸部手术风险的评估价值肺癌ChiCTR2000037255上海市肺科医院临床研究基金158