ChiCTR2500106368尚未招募Unknown
术前肺康复对转化治疗后可切除 III 期非小细胞肺癌短期预后的影响：一项前瞻性随机对照研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肺术后围术期并发症
研究概览
简要总结
- 主要目的：探索术前肺康复对经转化治疗后可切除Ⅲ期 NSCLC PPCs 的影响。
- 次要目的：探索术前肺康复对经转化治疗后可切除Ⅲ期 NSCLC 术后生活质量、主要症状、肺功能等的影响。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 在本研究中，为减少偏倚，提高研究的科学性与可靠性，采取三盲措施，确保研究人员、患者及数据分析人员实施过程中不知情。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①转化治疗前经组织学证实为 III 期初始不可切除鳞状或非鳞状非小细胞肺癌（AJCC 分期第八版）；②完成 ≥2~3 个周期的免疫或者免疫联合化疗的转化治疗；③经多学科讨论及经影像学评估（RECIST 1.1），认为病灶已降期至可切除；④18≤年龄≤80 岁；⑤无潜在肺康复相关禁忌，禁忌包括半年内发生过心肌梗死、脑血管意外者；慢性心衰、不稳定心绞痛、严重心律失常、严重左心功能受损、急性肺动脉栓塞或肺栓塞、严重下肢脉管炎或肢体功能障碍等；⑥患者自愿参与并签署知情同意书。
排除标准
- •1.影像学诊断肿瘤发生远处转移或合并有其他肿瘤患者；
- •2.不能合作者（精神异常、意识障碍、智力障碍等）
- •3.不能耐受肺康复训练者；
- •4.有肺康复禁忌症的患者；
- •5.其他运动相关禁忌，如活动性咯血、未治疗的气胸等；
- •6.妊娠或哺乳期受试者；
- •7.不愿意或不能配合研究要求者。
研究组 & 干预措施
干预组
对照组
结局指标
主要结局
肺术后围术期并发症
次要结局
- 运动耐力
- 体力活动水平
- 主要症状
- 生活质量与情绪压力
研究者
研究点 (1)
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