ChiCTR1900022016已完成早期 1 期
麦粒灸联合微针治疗带状疱疹的对比研究
上海市虹口区“国医强优”三年行动计划2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 81 人开始时间: 2018年6月11日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 81
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- NRS 疼痛分级
研究概览
简要总结
探明麦粒灸联合头皮针、麦粒灸联合腕踝针与药物治疗带状疱疹的临床疗效差异，及其免疫学机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1） 符合《西氏内科学》中文第 22 版皮肤病章节中带状疱疹的诊断要求且与《中医病症诊断疗效标准》诊断要求的带状疱疹患者；
- •（2） 年龄 18-80 岁，男女不限；
- •（3） 病程 12 天以内，未经过抗病毒或激素、镇痛药、针灸治疗者；
- •（4） 自愿参加试验，签署“知情同意书”。
排除标准
- •（1） 合并其他皮肤科传染病或内科传染病者；
- •（2） 同时使用课题外的抗病毒或激素、镇痛药等治疗或停止其他治疗未满 1 月的；
- •（3） 合并心、肝、肾、功能衰竭或精神病者；
- •（4） 妊娠期妇女（育龄期妇女应在入组前进行 HCG 试验，确认妊娠情况）；
- •（5） 糖尿病、血友病等皮肤创伤修复能力、凝血功能异常者。
研究组 & 干预措施
麦粒灸+头皮针组
麦粒灸+头皮针
麦粒灸+腕踝针组
麦粒灸+腕踝针
西药组
伐昔洛韦
干预措施: 伐昔洛韦
结局指标
主要结局
NRS 疼痛分级
时间窗: 每天治疗前
疼痛开始缓解时间
时间窗: 疼痛开始缓解时
疼痛缓解程度
时间窗: 疗程结束
次要结局
- 止疱时间与面积
- 结痂、脱痂时间与面积
- 细胞因子(入组第 0 天和第 5 天)
- 后遗神经痛发生率
研究者
研究点 (2)
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