ChiCTR2100043096招募中4 期
序贯法测定静脉推注甲氧明治疗剖宫产中腰硬联合麻醉导致低血压的 ED90
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2021年1月6日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 间断推注制定剂量甲氧明纠正低血压的成功样本
研究概览
简要总结
本研究的目的是探究间断推注甲氧明治疗剖宫产术中产妇低血压的有效剂量，并对该药在产妇和胎儿循环的影响有更进一步的了解，为临床中甲氧明在正常及高危孕妇如心脏疾病产妇中的应用提供参考。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •ASA≤II 级，18 岁到 40 岁，单胎，孕周为 37-42 周，腰硬联合麻醉下择期剖宫产手术的产妇。
排除标准
- •BMI＞30kg/㎡，身高＜150cm 或＞170cm；贫血（血红蛋白＜9 g/dl）；心脑血管疾病；妊娠合并高血压（包括孕前高血压和妊娠期高血压）；妊娠合并糖尿病（包括孕前糖尿病和妊娠期糖尿病）；胎儿发育异常；单胺氧化酶抑制剂、三环类抗抑郁药的使用；脊髓麻醉禁忌症
研究组 & 干预措施
甲氧明组
根据上一病例的药物反应情况给予相应甲氧明剂量（1mg 、1.5mg、2mg、2.5mg、3mg、3.5mg iv）
结局指标
主要结局
间断推注制定剂量甲氧明纠正低血压的成功样本
次要结局
- 心动过缓发生率
- 反应性高血压发生率
- 脐动脉血 pH
研究者
研究点 (1)
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