ChiCTR2400094868尚未招募回顾性研究
中国男性乳腺癌专病队列建设课题(CSBrS-020)
中华医学会外科学分会乳腺外科学组25 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 25
- 主要终点
- 总生存率
研究概览
简要总结
男性乳腺癌是一种罕见肿瘤,恶性程度高,预后差。中华医学会外科学分会乳腺外科学组(CSBrS)组织的一项多中心研究报告中国男性乳腺癌约占乳腺癌总体的 0.31%。近年来,男性乳腺癌发病率日趋上升。由于男性乳腺癌发病率低,针对男性乳腺癌治疗的随机对照研究及前瞻性研究均较少,主要以小样本回顾性研究为主,因此目前男性乳腺癌的诊治原则多参考女性乳腺癌相关诊疗规范与指南。因此,开展男性乳腺癌专病队列建设研究,对于提高治疗效果、指导个体化治疗、改善患者生活质量、促进临床研究及为公共卫生政策制定提供科学依据都具有重要的临床和社会意义。通过这一队列的深入研究,将有助于深化对男性乳腺癌治疗的理解,推动乳腺癌治疗领域的科学进步,最终为患者带来更好的治疗效果和更好的生活质量。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —(—)
- 性别
- Male
入选标准
- •(1)参与者年龄≥18 岁的男性;
- •(2)经穿刺活检或手术病理免疫组化明确为浸润性乳腺癌;
- •(3)美国东部肿瘤协作组(Eastern Coopreative Oncology Group,ECOG)表现状态≤2;
- •(5)具有完整的临床病理资料及随访信息;
- •(6)患者同意参与研究并签署知情同意书。
排除标准
- •(1)其他脏器原发肿瘤乳腺转移;
- •(2)有广泛的转移性、症状性、内脏扩散,短期内有危及生命的并发症风险;
- •(3)合并有其他严重疾病,如心脑血管疾病、肝肾功能不全等;
- •(4)既往有精神病史或认知障碍,无法配合研究;
- •(5)无法完成随访或资料不全者;
- •(6)既往接受过肿瘤相关系统治疗患者;
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
总生存率
无病生存率
次要结局
- 客观缓解率
- 疾病控制率
- 临床不良反应比率
研究者
研究点 (25)
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