ChiCTR1900028643尚未招募不适用
老年髋部骨折手术时机的前瞻性临床研究
科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 664 人开始时间: 2019年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 664
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 院内并发症发生率
研究概览
简要总结
比较不同手术时机对老年髋部骨折患者并发症发生率、死亡率及临床预后的影响，探索老年髋部骨折的最佳手术时机。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •新鲜骨折，即受伤至手术当日时间≤3 周；
- •经 X 线或 CT 等影像学评价确认的股骨颈骨折 / 股骨粗隆间骨折 / 股骨粗隆下骨折；
- •同意参加本研究并签署知情同意书的患者。
排除标准
- •原发性骨质疏松原因以外的病理性骨折；
- •合并肢体神经或血管损伤；
- •评估后无法耐受手术治疗的患者；
- •伤后因新发疾病或原有疾病加重等医学情况导致手术延迟的患者；
- •依从性差，预期无法完成随访的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
伤后 48 小时内接受手术治疗
对照组
伤后 48 小时以上接受手术治疗
结局指标
主要结局
院内并发症发生率
次要结局
- 住院时间
- 住院费用
- 院内死亡率
- 术后 1 个月并发症发生率
- 术后 1 个月死亡率
- 术后 6 个月生活质量
- 术后 6 个月死亡率
- 术后 1 年生活质量
- 术后 1 年死亡率
研究者
研究点 (1)
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