ChiCTR2300073472尚未招募早期 1 期
纳布啡复合罗哌卡因腹横肌平面阻滞对腹腔镜全子宫切除术患者术后镇痛及恢复质量的影响
科室自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年7月12日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- VAS 疼痛评分和内脏痛 VAS 评分
研究概览
简要总结
探讨纳布啡复合罗哌卡因腹横肌平面阻滞对腹腔镜全子宫切除术患者术后镇痛及恢复质量的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.择期行腹腔镜全子宫切除手术；
- •2.年龄 18-65 岁；
- •3.BMI18-30 kg/m² ；
- •4.ASA 分级 I-Ⅲ级；
- •5.充分说明临床试验内容后，自愿加入并签署知情同意者。
排除标准
- •1.存在精神或神经系统疾病；
- •3.术前存在慢性疼痛性疾病；
- •使用镇痛药物或接受精神类药物治疗；
- •5.穿刺部位、附近皮肤感染或全身感染等；
- •严重的心脏、呼吸、肾或肝脏疾病等；
- •8.严重酗酒（平均日饮酒＞2 单位酒精，1 单位酒精=360ml 酒精量为 5%的啤酒或 45ml 酒精量为 40%的白酒或 150ml 葡萄酒）。
研究组 & 干预措施
罗哌卡因复合纳布啡组
罗哌卡因联合静脉应用纳布啡组
罗哌卡因组
结局指标
主要结局
VAS 疼痛评分和内脏痛 VAS 评分
时间窗: 术后 1、2、6、12、24、48 h 静息和活动时
恢复质量评分
时间窗: 术后 24、48 h
次要结局
- 首次 PCA 时间及术后 48 h 内镇痛泵按压次数
- 术后镇痛类药物累计消耗量及补救镇痛次数
- 神经阻滞持续时间
- 镇静程度 RAMSAY 评分(术后 1、2、6、12、24、48 h)
- 术中各个时间点的平均动脉压、心率(患者进入手术室时（T0）、诱导后即刻（T1）、手术开始切皮时（T2）、手术进行至 30 分钟时（T3）、手术进行至 1h 时（T4）、缝皮结束时（T5）、拔管前 5min（T6）、拔管后 5min（T7）)
- PACU 停留时间、首次下床时间、首次排气时间和术后住院时间
- 术后头晕、恶心、呕吐、呼吸抑制、皮肤瘙痒等并发症发生情况
研究者
研究点 (1)
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