ChiCTR2100044718进行中（未招募）早期 1 期
纳布啡复合罗哌卡因行腹横肌平面阻滞用于剖宫产术后镇痛的临床研究
聊城市人民医院研究生导师科研基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 75 人开始时间: 2020年6月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 75
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后静息和活动 NRS 评分
研究概览
简要总结
探讨纳布啡复合罗哌卡因行 TAP 阻滞用于剖宫产术后镇痛的临床效果，为剖宫产患者术后镇痛方式的选择提供参考依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 研究采用三盲的方法。对患者隐瞒不同组间治疗方案的差异。对神经阻滞操作人员、评估疗效的护士，隐瞒分组情况。对分析数据的统计人员，隐瞒各组施加的具体措施。
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 35（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.行剖宫产术的患者；
- •2.美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅱ~Ⅲ级；
- •3.年龄 20~35 岁，体重 50-90kg。
排除标准
- •1.对纳布啡和罗哌卡因过敏者；
- •2.穿刺部位皮肤破损感染；
- •4.有明显心、肺、肝、肾功能不全；
- •5.不能正常使用疼痛数字评价量表（numerical rating scale，NRS）评分；
- •6.拒绝行神经阻滞者。
研究组 & 干预措施
A 组
腹横肌平面阻滞局麻药中加入纳布啡 20mg（双侧）
B 组
腹横肌平面阻滞局麻药中加入纳布啡 30mg（双侧）
D 组
单纯腹横肌平面阻滞
结局指标
主要结局
术后静息和活动 NRS 评分
时间窗: 术后 4h、8h、12h、24h
疼痛部位：内脏痛 or 体表痛
时间窗: 术后 4h、8h、12h、24h
术后镇痛药物用量（包括 PCIA 用量以及病房追加镇痛药物）
时间窗: 术后 4h、8h、12h、24h
次要结局
- 神经阻滞平面(术后 4h、8h、12h、24h)
- 肠蠕动恢复时间、进食时间、下床活动时间(术后 4h、8h、12h、24h)
- 患者舒适度，术后不良反应，对术后镇痛及术后康复满意度(术后出院之前)
研究者
研究点 (1)
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