ChiCTR2400082945尚未招募4 期
盐酸伊立替康脂质体注射液 II 治疗中国 胰腺癌患者的真实世界研究
自筹2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年4月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 研究期间不良事件
研究概览
简要总结
本项病例登记研究的目的是在真实世界中评估基于盐酸伊立替康脂质体注射液 II 为基础的治疗方案在中国胰腺癌患者中的安全性和有效性，通过收集、了解和分析接受该治疗方案的胰腺癌患者的病因、临床特征、治疗模式、治疗结局以及药物经济学的改变，以期在临床实践中为中国胰腺癌患者提供有关治疗模式和疗效的信息。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 110（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.病理学或影像学诊断的胰腺导管腺癌患者；
- •2.年龄≥18 周岁，男女不限；
- •3.接受基于盐酸伊立替康脂质体注射液 II 为基础治疗的患者；
- •4.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书。
排除标准
- •1.证实的妊娠或哺乳期女性；
- •2.研究者判断其他不适合纳入研究的情况。
研究组 & 干预措施
前瞻性队列
回顾性队列
结局指标
主要结局
研究期间不良事件
次要结局
- 总生存期
- 真实世界无进展生存期
- 真实世界客观缓解率
- 真实世界治疗持续时间
研究者
研究点 (2)
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