ChiCTR2200062406尚未招募不适用
外阴上皮内非瘤样病变发病相关的氨基酸及脂质组学分析
重庆医科大学附属第二医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 代谢物
研究概览
简要总结
本课题拟在通过检测异常皮肤与临近皮肤之间氨基酸及脂质的代谢情况，探究与疾病色素减退、皮肤弹性减退的相关性。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 病例研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •选择已经临床或病理确诊为外阴硬化性苔藓或外阴慢性单纯型苔藓；
- •没有证据表明使用了包括免疫抑制药物、化疗、抗炎药物、抗组胺药或类固醇在内的药物，或有活动性外阴 / 阴道感染或高血压 / 心血管疾病的迹象；
- •有意愿参加本次研究，签署知情同意书。
排除标准
- •活检结果提示外阴癌或外阴上皮内瘤变者；
- •急性或活动性外阴 / 阴道感染或高血压 / 心血管疾病者；
- •妊娠期、哺乳期及月经期妇女；
- •活检前 3 个月内有物理治疗或糖皮质激素类药物治疗史，3 个月内使用了包括免疫抑制药物、化疗、抗炎药物、抗组胺药或类固醇在内的药物；
- •严重基础疾病不能配合或耐受治疗。
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
代谢物
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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