ChiCTR1900027286进行中（未招募）早期 1 期
子宫内膜相关疾病的系统生物学研究
天津市第三批人才发展特殊支持计划高层次创新团队7 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 5,000 人开始时间: 2019年11月7日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 5,000
- 试验地点
- 7
- 主要终点
- 雌激素
研究概览
简要总结
通过系统生物学技术分析子宫内膜相关疾病的患者样本与正常受试者间样本的代谢差异，发现子宫内膜相关疾病患者中早期预测相关并发疾病的差异性代谢生物标志物及相关代谢通路，通过对标志物进行深层次分析，探究子宫内膜相关疾病间的关联机制，揭示关键标志物的生物学功能，为临床对子宫内膜相关疾病风险的早期防控和合理用药提供实验数据。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄，性别与实验组患者比例相当；
- •2）具有月经情况、既往病史、家族病史等基本信息；
- •3）体检各项指标均正常；
- •4）无相关其他妇科疾病、慢性病及代谢性疾病如糖尿病等；
- •5）无家族遗传病及感染疾病。
- •子宫内膜常见病的患者：
- •1）具有月经情况、既往病史、家族病史等详细完整的病历信息；
- •2）所有患者均经临床病理组织形态学确诊；
- •3）术前未经任何治疗，如放疗、化疗、口服药物治疗等；
- •4）患者不存在其他妇科疾病、生殖系统感染疾病、恶性疾病、慢性病及代谢性疾病。
排除标准
- •1）确定已知的先天疾病；
- •2）子宫手术史（剖腹产或宫颈锥切除外）、子宫内膜切除术或子宫动脉栓塞术；
- •3）通过超声测得的卵巢囊肿等其他妇科疾病及其他激素相关的肿瘤；
- •4）患有代谢性疾病及重大应激反应，伴有严重并发症及其他心、肺、肝、肾、脑、神经、精神的疾病；
- •5）近一个月内发生的急性症状，如发热、咳嗽、恶心、呕吐、腹泻等；近一个月内特殊药物的应用，如抗生素、激素等；
- •6）酗酒者、药瘾者、长期服用质子泵抑制剂、激素或非甾体类消炎药者；
- •7）患有血液病包括各种白血病、各种贫血等；
- •8）怀孕、哺乳或不能排除妊娠可能的女性；
- •9）研究者认为存在不适合参加该试验的其他情况
研究组 & 干预措施
对照组
Nil
宫腔粘连组
Nil
子宫内膜息肉组
Nil
子宫内膜增生组
Nil
子宫内膜癌组
Nil
结局指标
主要结局
雌激素
孕激素
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (7)
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