ChiCTR2500101707尚未招募不适用
多模态数据融合人工智能辅助筛查和诊断子宫内膜病变
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 子宫内膜微量组织病理
研究概览
简要总结
本项目旨在研究开发一种微无创、可靠的子宫内膜病变的诊断策略。验证无创宫颈取样器自取样后进行甲基化检测、微量组织样本结合免疫组化技术用于诊断子宫内膜病变的可行性；寻找新的子宫内膜病变相关免疫标志物，探索有效的免疫组化双染搭配用于鉴别子宫内膜良恶性病变；结合子宫内膜病变患者队列的临床数据、甲基化检测、细胞及织病理学图像等多模态数据分析，构建人工智能技术算法模型进行子宫内膜病变早期诊断、病理分型模型。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.有阴道不规则流血症状患者；
- •2.风险增加人群：a.肥胖，体质指数（BMI）≥30 kg/m2；（2）多囊卵巢综合征；（3）无孕激素拮抗的雌激素使用史；（4）晚绝经（>55 岁）；（5）终身未育或原发不孕；（6）他莫昔芬长期治疗（尤其是>50 岁或绝经后仍在使用他莫昔芬的患者）；（7）年龄≥45 岁，且合并有糖尿病。且合并子宫内膜增厚患者（育龄期妇女子宫内膜厚度截断值为 11mm，绝经期妇女截断值为 5mm）；
- •3.高风险人群：Lynch 综合征患者及其亲属在 30~35 岁后（或者在其患癌家属发病年龄前 5~10 岁）；
排除标准
- •1.月经期、妊娠或哺乳期患者；
- •2.接受过激素药物治疗的患者；
- •3.合并其他肿瘤或免疫系统疾病患者；
- •4.有精神疾病、无法配合的患者；
- •5.佩戴节育器的患者；
- •6.近 1 月内有清宫，诊刮，取放环等宫腔操作及内膜创伤史的患者。
- •7.病例资料不完整、病理图像不可获取。
结局指标
主要结局
子宫内膜微量组织病理
时间窗: 采样后 2 周内
次要结局
- 甲基化检测(采样后 2 周内)
研究者
研究点 (1)
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