ChiCTR2500104223尚未招募不适用
一项评估 OCS 应用于子宫内膜异位症与子宫内膜异位相关卵巢癌鉴别诊断性能的研究
自选课题（自筹）7 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 7
- 主要终点
- OCS 评分
研究概览
简要总结
探究 OCS 对鉴别诊断子宫内膜异位与子宫内膜异位相关卵巢癌的性能
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •根据患者临床表现，影像学（包括阴道超声，MRI）初步诊断为子宫内膜异位或上皮性卵巢癌，且有手术指征；
- •同意手术治疗，能获得术后卵巢病理诊断结果;
- •足够样本接受血清学标志物检查;
- •自愿参加本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •已行手术并获得卵巢组织病理学检查的患者；
- •已确诊的复发性卵巢癌患者；
- •样本采集前 6 个月内接受过化疗或盆腔放疗的患者；
- •伴随其他原发恶性肿瘤；
- •手术评估的禁忌症和无法获得卵巢手术病理信息；
- •不符合评价试剂样品采集、保管要求的样品；或被污染或者疑似被污染的样品。
结局指标
主要结局
OCS 评分
时间窗: 术前采血
OCS 鉴别 EAOC 和子宫内膜异位症良性肿块的性能
次要结局
- OCS 诊断早期 EAOC 的性能
- OCS 区分不同类型的子宫内膜 异位症和不同类型的 EAOC 的性能
研究者
研究点 (7)
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