ChiCTR2100052556进行中（未招募）早期 1 期
请完善测量指标英文全称填写。 居家可穿戴设备自我评估在产后尿失禁盆底肌锻炼监管中的作用：一项多中心随机对照试验
中国医学科学院医学与健康科技创新工程5 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 国际尿失禁咨询委员会尿失禁问卷简表
研究概览
简要总结
探究居家可穿戴设备自我评估在产后尿失禁盆底肌锻炼监管中的作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •1.产后女性（6 周≤纳入研究时距生产时间≤3 个月）；
- •2.目前存在 SUI/MUI 症状：喷嚏、咳嗽或劳动、运动等腹压增高时出现不自主的尿液自尿道口漏出症状为主诉,或以压力性尿失禁为主的混合性尿失禁；
排除标准
- •1.仅存在急迫性尿失禁；
- •2.超过 II 度盆腔脏器脱垂（处女膜外膨出＞1cm）；
- •3.会阴 III 度以上撕裂；
- •4.存在以腹直肌分离，盆腔疼痛等为主要症状需要治疗者；
- •5.本次孕前尿失禁病史；
- •8.泌尿生殖系统感染；
- •9.既往 5 年内进行过盆底康复治疗师正规培训下的盆底肌肉锻炼（锻炼时长超过 3 个月）；
- •10.心脏起搏器携带者或存在其他重大疾病不适合进行临床试验；
- •11.其他影响参加试验的因素：出差频繁；精神疾病；不能自主收缩盆底肌，拒绝阴道内放置压力测量仪等。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
国际尿失禁咨询委员会尿失禁问卷简表
次要结局
- 尿失禁生活质量问卷
- 盆腔脏器脱垂症状评分
- 盆底肌肉锻炼自我效能量表
- 盆腔脏器脱垂尿失禁性功能问卷
- 手测改良牛津肌力分级
- 阴道静息压力
- 最大收缩压力
- 深层 I 类肌纤维肌力
- 深层 II 类肌纤维肌力
- POP-Q 评分
研究者
研究点 (5)
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