ChiCTR2300069517尚未招募早期 1 期
基于 VR 技术的产后高张型慢性盆腔痛盆底训练系统的开发与应用
福建省科技厅2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 盆底表面肌电
研究概览
简要总结
1.设计及开发针对高张型 CPP 患者降低张力、缓解疼痛的虚拟模拟场景。 2.探讨基于 VR 技术的盆底康复训练对高张型 CPP 患者盆底肌肉活动的影响。为 VR 技术应用于盆底肌功能训练的实现提供科学依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 采用单盲法对结局评价人员、数据管理和统计分析人员设置盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 50(—)
- 性别
- Female
入选标准
- •1.符合欧洲泌尿协会关于《慢性盆腔痛指南》的诊断标准:盆腔或下腹连续或周期性的疼痛,至少持续 6 个月以上;
- •2.年龄 20~50 的产后女性;
- •3.盆底肌 Glazer 表面肌电评估显示前后静息肌电值均高于正常值(>2-4uv);
- •4.自愿参加,并签署知情同意书者。
排除标准
- •1.存在脊髓损伤等神经系统疾病;
- •2.严重心肺肝肾功能异常者;
- •3.妊娠和哺乳期患者盆腔炎症急性期近 3 个月内盆腔手术史者;
- •4.恶露未干净或月经来潮;
- •5.存在生殖系统相关疾病(子宫卵巢子宫内膜异位症盆腔静脉扩张);
- •6.存在胃肠相关(肠易激综合征腹型癫痫腹型偏头痛)等相关疾病;
- •7.患有泌尿系统相关疾病(膀胱功能障碍慢性炎症);
- •8.精神障碍有明显生理缺陷重大疾病者及认知障碍者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
盆底表面肌电
时间窗: 干预前、干预结束后
次要结局
- PFDI-20 量表评分(干预前、干预结束后)
- VAS 评分
研究者
研究点 (2)
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