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临床试验/ChiCTR2300069517
ChiCTR2300069517尚未招募早期 1 期

基于 VR 技术的产后高张型慢性盆腔痛盆底训练系统的开发与应用

福建省科技厅2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年8月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
试验地点
2
主要终点
盆底表面肌电

研究概览

简要总结

1.设计及开发针对高张型 CPP 患者降低张力、缓解疼痛的虚拟模拟场景。 2.探讨基于 VR 技术的盆底康复训练对高张型 CPP 患者盆底肌肉活动的影响。为 VR 技术应用于盆底肌功能训练的实现提供科学依据。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
采用单盲法对结局评价人员、数据管理和统计分析人员设置盲法。

入排标准

年龄范围
20 至 50(—)
性别
Female

入选标准

  • 1.符合欧洲泌尿协会关于《慢性盆腔痛指南》的诊断标准:盆腔或下腹连续或周期性的疼痛,至少持续 6 个月以上;
  • 2.年龄 20~50 的产后女性;
  • 3.盆底肌 Glazer 表面肌电评估显示前后静息肌电值均高于正常值(>2-4uv);
  • 4.自愿参加,并签署知情同意书者。

排除标准

  • 1.存在脊髓损伤等神经系统疾病;
  • 2.严重心肺肝肾功能异常者;
  • 3.妊娠和哺乳期患者盆腔炎症急性期近 3 个月内盆腔手术史者;
  • 4.恶露未干净或月经来潮;
  • 5.存在生殖系统相关疾病(子宫卵巢子宫内膜异位症盆腔静脉扩张);
  • 6.存在胃肠相关(肠易激综合征腹型癫痫腹型偏头痛)等相关疾病;
  • 7.患有泌尿系统相关疾病(膀胱功能障碍慢性炎症);
  • 8.精神障碍有明显生理缺陷重大疾病者及认知障碍者。

研究组 & 干预措施

试验组

对照组

结局指标

主要结局

盆底表面肌电

时间窗: 干预前、干预结束后

次要结局

  • PFDI-20 量表评分(干预前、干预结束后)
  • VAS 评分

研究者

发起方
福建省科技厅

研究点 (2)

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