适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 膀胱癌再发
研究概览
简要总结
研究预防性膀胱灌注化疗是否可降低保肾治疗后膀胱癌再发的风险。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 非盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •手术方式为保肾治疗的（PNCL 输尿管镜 输尿管局段切除或输尿管末端切除+膀胱再植术）；
- •术后病理为尿路上皮癌的。
- •纳入者需完全符合以上条件
排除标准
- •伴发膀胱癌和对侧上尿路肿瘤的。
- •既往有尿路上皮癌病史的（膀胱癌或上尿路肿瘤的）。
- •术前接受新辅助化疗的患者。
研究组 & 干预措施
对照组
灌注组
保肾治疗术后吡柔比星 40mg 膀胱灌注
结局指标
主要结局
膀胱癌再发
次要结局
- 药物不良反应
- 肿瘤进展
- 局部复发
- 生存率
研究者
研究点 (1)
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