ChiCTR-IOR-17012952进行中（未招募）不适用
上尿路尿路上皮癌术后预防性膀胱灌注化疗获益的多中心前瞻性随机对照研究
中山大学临床医学研究 5010 计划资助5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 580 人开始时间: 2017年10月16日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 580
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 膀胱肿瘤复发
研究概览
简要总结
探索在根治性肾输尿管切除术后多次预防性膀胱灌注化疗药物较之术后单次灌注是否更能使 UTUC 术后患者获益，RNU 术后膀胱部位肿瘤复发率进一步降低。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •单侧上尿路肿瘤； 手术方式为根治性肾输尿管切除术，膀胱袖套状切除术； 术后病理为尿路上皮癌；无远处转移。
排除标准
- •有远处转移；伴发膀胱癌和对侧上尿路肿瘤的； 既往有尿路上皮癌病史的（膀胱癌或上尿路肿瘤的）； 术前接受新辅助化疗的患者
研究组 & 干预措施
多次灌注组
术后吡柔比星 30mg 膀胱灌注 6 次
单次灌注组
术后吡柔比星 30mg 膀胱灌注 1 次
结局指标
主要结局
膀胱肿瘤复发
次要结局
- 肿瘤进展
- 局部复发
- 药物不良反应
- 总体生存率
研究者
研究点 (5)
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