ChiCTR-IOR-17012952Active, not recruitingNot Applicable
上尿路尿路上皮癌术后预防性膀胱灌注化疗获益的多中心前瞻性随机对照研究
中山大学临床医学研究 5010 计划资助5 sites in 1 country580 target enrollmentStarted: October 16, 2017Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 580
- Locations
- 5
- Primary Endpoint
- 膀胱肿瘤复发
Study Overview
Brief Summary
探索在根治性肾输尿管切除术后多次预防性膀胱灌注化疗药物较之术后单次灌注是否更能使 UTUC 术后患者获益，RNU 术后膀胱部位肿瘤复发率进一步降低。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •单侧上尿路肿瘤； 手术方式为根治性肾输尿管切除术，膀胱袖套状切除术； 术后病理为尿路上皮癌；无远处转移。
Exclusion Criteria
- •有远处转移；伴发膀胱癌和对侧上尿路肿瘤的； 既往有尿路上皮癌病史的（膀胱癌或上尿路肿瘤的）； 术前接受新辅助化疗的患者
Arms & Interventions
多次灌注组
术后吡柔比星 30mg 膀胱灌注 6 次
单次灌注组
术后吡柔比星 30mg 膀胱灌注 1 次
Outcomes
Primary Outcomes
膀胱肿瘤复发
Secondary Outcomes
- 肿瘤进展
- 局部复发
- 药物不良反应
- 总体生存率
Investigators
Study Sites (5)
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