ChiCTR2300075611尚未招募不适用
母亲食用罗伊氏乳杆菌 Fn041 预防婴儿特应性皮炎的效果和机制研究
江苏省科学技术厅2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年9月12日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- AD 的累积发生率
研究概览
简要总结
1.观察母亲在妊娠晚期和哺乳期食用罗伊氏乳杆菌 Fn041 预防婴幼儿特应性皮炎的效果； 2.探明母亲在哺乳期食用罗伊氏乳杆菌 Fn041 后，罗伊氏乳杆菌 Fn041 传递到母乳和婴儿肠道的效率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 50（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.孕妇、胎儿的父亲或前一个孩子曾确诊有过敏性疾病（包括食物过敏或湿疹 / 特应性皮炎或哮喘或过敏性鼻炎）；
- •2.身体健康的孕 14-16 周的孕妇。
排除标准
- •4.母体免疫缺陷，或正在服用免疫抑制剂；
- •5.患有心脏瓣膜疾病；
- •6.近一月内使用抗生素；
- •7.有移植或人类免疫缺陷病毒的病史；
- •8.长期连续服用或入院前正在使用或打算使用益生菌；
- •10.以前曾与孩子一起参加研究；
- •11.由于任何其他医学原因而被认为不适合纳入研究；
研究组 & 干预措施
安慰剂组
罗伊氏乳杆菌 Fn041 固体饮料组 1
罗伊氏乳杆菌 Fn041 固体饮料组 2
罗伊氏乳杆菌 Fn041 固体饮料组 3
结局指标
主要结局
AD 的累积发生率
时间窗: 出生后 2 年内
次要结局
- 脐带血 TGF-β、IL-10、IL-12、IL-13、IL-4 和总 IgE
- 母乳罗伊氏乳杆菌含量
- 婴儿粪便罗伊氏乳杆菌含量
研究者
研究点 (2)
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