ChiCTR2100044607进行中（未招募）早期 1 期
母婴肠道菌群动态变化及益生菌干预对母婴肠道菌群的影响研究
内蒙古自治区科技重大专项课题（ZDZX2018018)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,440 人开始时间: 2021年4月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 1,440
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 粪便微生物
研究概览
简要总结
纵向研究母亲肠道菌群对婴儿肠道菌群的影响：a).母亲服用益生菌前后母乳、母亲和婴儿肠道菌群结构和细菌多样性是否发生变化；b).研究母乳喂养和非母乳喂养的母亲口服益生菌能否将益生乳酸菌传递给其婴儿；c).研究母亲口服益生菌前后对婴儿肠道菌群的影响，研究益生菌株能否在母婴间进行垂直传递。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •① 年龄：18-40 岁（排除生长发育及衰老因素的影响）；
- •③ 地域：中国北方地区。
排除标准
- •③ 妊娠期或哺乳期重大疾病；
- •④ 采集标本前 1 个月服用影响肠道菌群药物者；
- •⑤ 治疗及观察期间服用其它影响肠道菌群药物者；
- •⑥ 患有其它严重疾病，以及其它影响肠道菌群构成的疾病。
研究组 & 干预措施
母乳喂养组
益生菌
非母乳喂养组
益生菌
结局指标
主要结局
粪便微生物
母乳微生物
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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