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临床试验/ChiCTR2500102318
ChiCTR2500102318进行中(未招募)不适用

人乳库捐赠人乳个性化微生物菌群重构的可行性研究

浙江省医药卫生科技计划项目(一般项目)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年12月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
母乳微生物群

研究概览

简要总结

个性化重构巴氏消毒后捐赠人乳的微生物群,探究捐赠人乳微生物恢复的有效策略,为更优化的早产儿肠道喂养提供理论基础。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
连续入组

入排标准

性别
Female

入选标准

  • 1.分娩时胎龄在 37 周内的早产儿母亲,有母乳喂养意愿;
  • 2.早产儿母亲既往体健,无重大内外科疾病,孕期无糖 尿病、高血压等合并症;
  • 3.挤送的母乳样本符合早产儿人乳库管理规范。

排除标准

  • 1.早产儿母亲存在抗生素暴露或服用微生态制剂;
  • 2.新生儿有严 重疾病或染色体异常;
  • 3.非浙江省内常住人口;
  • 4.早产儿母亲孕期有饮酒、吸烟、非法药物使用史。

研究组 & 干预措施

提供母乳的早产儿母亲

结局指标

主要结局

母乳微生物群

次要结局

  • 宏量营养素
  • 短链脂肪酸

研究者

发起方
浙江省医药卫生科技计划项目(一般项目)

研究点 (1)

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