ChiCTR2200061155尚未招募1 期
中国人群母乳低聚糖组成谱与纯母乳喂养婴儿肠道菌群失调及胃肠功能紊乱之间关系的前瞻性队列研究
飞鹤体质营养与健康专项基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 母乳 HMO 组成谱
研究概览
简要总结
- 通过前瞻性队列研究，探索母乳主要 HMO 组成与其婴儿 FGID 症状发生之间的关系。
- 分析母乳 HMO 组分与母乳菌群组成及婴儿肠道菌群组成之间的关系。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 0.6（—）
- 性别
- All
入选标准
- •乳母身体健康，刚分娩，自愿参加本研究，同意签署《知情同意书》；
- •打算纯母乳喂养至少 4 个月；
- •新生儿健康、足月（胎龄 37-42 周）、出生体重 2.5-4.0 公斤；
- •婴儿无先天性疾病（如胃肠异常或免疫缺陷）。
排除标准
- •乳母身体不健康，患妊娠期糖尿病、乳腺炎、肥胖（产后 BMI≥ 28.0 kg/m^2）、心血管疾病、代谢疾病（如糖尿病）或癌症等其他疾病；
- •乳母不能遵守研究程序；
- •有重大产前和 / 或产后疾病的乳母及新生儿；
- •入组时有胃肠道疾病的新生儿；
- •同时参与或先参与了另一项临床研究。
研究组 & 干预措施
不分组
结局指标
主要结局
母乳 HMO 组成谱
婴儿肠道菌群
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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