ChiCTR2100046645进行中(未招募)不适用
母乳擦拭口腔对管饲早产儿口腔微生物定植及相关感染的影响
深圳市科技创新委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2020年5月29日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 口腔微生物
研究概览
简要总结
主要目的: 1.比较两组患儿生后第 1 天、生后第 7 天、生后第 14 天及生后第 21 天口腔微生物定植情况; 2.对比两组患儿唾液中分泌型免疫球蛋白 A(slgA)的含量; 3.追踪和对比两组早产儿呼吸机相关性肺炎、坏死性小肠结肠炎(NEC)、晚发型败血症的发生率,为临床实践提供理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.出生体重<1500g 的早产儿;
- •2.出生后 2 小时内转入 NICU;
- •3.使用管饲喂养的早产儿。
排除标准
- •2.有肠道畸形,或其他原因无法生后早期进行肠道喂养;
- •3.母亲有艾滋病感染;
- •4.母亲有其他传染病拒绝母乳喂养;
- •5.出生后 4 天无母乳。
研究组 & 干预措施
试验组
母乳擦拭口腔
对照组
生理盐水擦拭口腔
结局指标
主要结局
口腔微生物
次要结局
- 唾液中免疫球蛋白 A
- 早产儿相关感染
研究者
研究点 (1)
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