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临床试验/ChiCTR2100046645
ChiCTR2100046645进行中(未招募)不适用

母乳擦拭口腔对管饲早产儿口腔微生物定植及相关感染的影响

深圳市科技创新委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2020年5月29日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
200
试验地点
1
主要终点
口腔微生物

研究概览

简要总结

主要目的: 1.比较两组患儿生后第 1 天、生后第 7 天、生后第 14 天及生后第 21 天口腔微生物定植情况; 2.对比两组患儿唾液中分泌型免疫球蛋白 A(slgA)的含量; 3.追踪和对比两组早产儿呼吸机相关性肺炎、坏死性小肠结肠炎(NEC)、晚发型败血症的发生率,为临床实践提供理论依据。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
None

入排标准

性别
All

入选标准

  • 1.出生体重<1500g 的早产儿;
  • 2.出生后 2 小时内转入 NICU;
  • 3.使用管饲喂养的早产儿。

排除标准

  • 2.有肠道畸形,或其他原因无法生后早期进行肠道喂养;
  • 3.母亲有艾滋病感染;
  • 4.母亲有其他传染病拒绝母乳喂养;
  • 5.出生后 4 天无母乳。

研究组 & 干预措施

试验组

母乳擦拭口腔

对照组

生理盐水擦拭口腔

结局指标

主要结局

口腔微生物

次要结局

  • 唾液中免疫球蛋白 A
  • 早产儿相关感染

研究者

发起方
深圳市科技创新委员会

研究点 (1)

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