ChiCTR2100045223进行中（未招募）早期 1 期
云南省迪庆州藏族、傈僳族干眼症多因素分析及睑脂微生物分布特点研究
单位自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,700 人开始时间: 2020年6月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 2,700
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 泪膜破裂时间
研究概览
简要总结
本研究在前期基础上，首次对云南迪庆州藏族、傈僳族原住民及同居住地汉族进行干眼症流行病学调查及睑脂微生物菌群结构分析，了解该地区干眼症患病率、初步建立相关人群睑脂菌群数据库，分析干眼症人群与正常人群间以及不同民族之间睑脂微生物结构变化与疾病发病的关系。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 有明确的眼部干燥或异物感，眼前节综合分析达到干眼诊断指标；
- •(2) 有睑板腺功能障碍；
- •(3）40 岁及 40 岁以上；
- •(1) 无明确眼部干燥或异物感；
- •(2) 眼前节综合分析为正常眼表状态；
- •(3) 40 岁及 40 岁以上。
排除标准
- •1、除外眼表物理化学损伤、倒睫、胬肉、睑缘炎、沙眼、翼状胬肉、正在发作期的 结膜炎、角膜炎、睑板腺功能障碍、泪囊炎、Sjogren’s 综合征、瘢痕性类天疱疮等影 响眼表结构或功能的疾病；
- •2．手术史，如青光眼手术史或其他损伤结膜的手术；
- •3．某些药物过敏史，如丝裂霉素 C、妥布霉素等；
- •4．全身严重疾病史，如心肺功能严重受损或其他不能耐受研究的疾病；
- •5．患者因素，如幼儿、精神异常、患者缺乏合作、依从性差者；
- •6．正参加其它临床试验的患者；研究人员认为其他原因不适合临床试验者。
研究组 & 干预措施
疾病组 vs. 对照组
结局指标
主要结局
泪膜破裂时间
泪液分泌量
泪河高度
睑板腺分布及形态
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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