ChiCTR2500101862尚未招募不适用
眨眼模式对泪膜脂质层厚度的即时影响
广州市计划-市校（院）联合项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 泪膜脂质层厚度
研究概览
简要总结
本研究旨在探究眨眼模式对泪膜脂质层厚度的即时影响，探究干眼患者眨眼模式改变后泪膜脂质层厚度的变化较正常人有何不同
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.干眼组：1）年龄≥18 岁；2）根据《中国干眼专家共识（2020 年）》诊断为干眼，未合并除干眼外的 其他眼病（屈光不正除外）； 3）能配合相关检查及训练； 4）自愿参加本研究，且签署知情同意书。
- •2.非干眼组：1）年龄≥18 岁；2）既往无眼部疾病史（屈光不正除外）；3）能配合相关检查及训练；4）自愿参加本研究，且签署知情同意书。
排除标准
- •1.干眼组：1）NEI 角膜荧光素染色评分>5 分；2）存在广泛的眼表瘢痕或影响眼表完整性的因素，如 Stevens-Johnson 综合征、移植物抗宿主病、既往化学性烧伤等；3）近 3 个月内接受过可能影响泪膜的局部或全身性药物治疗、物理治疗等；4）近 3 个月行眼部手术、放疗、激光治疗，佩戴角膜接触镜；5）残障、沟通障碍或无法完成检查人士；6）荧光素钠过敏；7）其他研究者认为不适合参与此项研究的人群。
- •2.非干眼组：1）近 3 个月内接受过可能影响泪膜的局部或全身性药物治疗、物理治疗等；2）近 3 个月行眼部手术、放疗、激光治疗，佩戴角膜接触镜；3）残障、沟通障碍或无法完成检查人士；4）荧光素钠过敏；5）其他研究者认为不适合参与此项研究的人群。
研究组 & 干预措施
干眼组
非干眼组
结局指标
主要结局
泪膜脂质层厚度
时间窗: 每一次训练前后
次要结局
- 不全眨眼频率(每一次训练前后)
- 睑缘病变(基线)
- 角膜荧光素染色(基线)
- 泪河高度(基线)
- 非侵入式泪膜破裂时间(基线)
- 眼红分析(基线)
- 睑板腺分析(基线)
研究者
研究点 (1)
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