ChiCTR1900025047已完成不适用
新型眼干仪治疗干眼症的疗效和安全性研究
首都卫生发展科研专项（项目编号：首发 2018-2-4093）2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 88 人开始时间: 2017年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 88
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 干眼眼部症状问卷
研究概览
简要总结
对比人工泪液，观察新型眼部按摩仪治疗干眼症的疗效和安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 19 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）根据泪膜和眼表学会（TFOS）干眼指南（DEWS），诊断为干眼症的患者;
- •（2）在检查和治疗程序中愿意合作，并签署知情同意书;
- •（3）在治疗期间参加至少三周的随访检查。
排除标准
- •（1）六个月内曾患与干眼无关的眼部疾病：包括过敏、感染或炎症性疾病的患者;
- •（2）一个月内曾进行过干眼治疗的患者;
- •（3）一年内有眼外伤或手术史;
- •（4）患有泪道阻塞等泪道疾病的患者;
- •（5）过去一个月内使用隐形眼镜的患者;
- •（6）全身疾病未控制的患者;
- •（7）孕妇或哺乳期母亲。
研究组 & 干预措施
1 组
眼部按摩仪治疗
2 组
人工泪液治疗
结局指标
主要结局
干眼眼部症状问卷
泪膜破裂时间
泪液分泌试验
角膜荧光素染色
结膜充血
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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