ChiCTR2200060496尚未招募Unknown
血管内皮功能障碍对脑小血管病变及认知功能的影响研究
院内经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 512 人开始时间: 2022年5月23日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 512
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血管内皮功能障碍标志物
研究概览
简要总结
1.主要研究目的： （1）探讨血管内皮功能障碍对脑小血管病相关脑组织的病变类型、病变严重程度的作用； （2）探讨血管内皮功能障碍对脑小血管病相关认知功能损害发生发展的影响； （3）探讨影响血管内皮功能障碍、脑小血管病相关脑组织病变及认知功能损害的危险因素，包括社会因素、行为危险因素、环境暴露因素、代谢因素、环境和基因交互作用等。 2.次要研究目的： （1）探讨脑小血管病相关二便障碍、情感障碍、步态障碍、失能等不良结局的预测因素； （2）探讨脑小血管病变对急性大血管病变、全因死亡等不结局的影响； （3）探讨脑小血管病变帕金森病的影响。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 45-85 岁；
- •2.能接受头颅 MRI 检查；
- •3.获得研究对象本人或家属的知情同意，签署书面知情同意书。
排除标准
- •1.处于急性脑血管病变期，包括蛛网膜下腔出血、急性出血性脑卒中、急性缺血性脑卒中（腔隙除外）；
- •2.既往或目前有重大头部外伤或任何颅内手术史；
- •3.存在免疫、中毒、代谢、感染等所致脑小血管病变；
- •4.存在锥体外系症状，或精神疾病影响认知功能评估；
- •5.存在颅内占位性病变；
- •6.由于语言障碍、视听障碍等无法正常沟通者；
- •7.存在外伤、严重急性感染性疾病、严重肝肾功能不全。
研究组 & 干预措施
连续入组
结局指标
主要结局
血管内皮功能障碍标志物
脑小血管病影像学标志物
神经心理评估
血脑屏障损伤标志物
蛋白组学检测
代谢组学检测
表观遗传学检测
生活行为危险因素
社会因素
次要结局
- 情感障碍
- 二便障碍
- 步态障碍
- 失能
- 全因死亡
研究者
研究点 (1)
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