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临床试验/ChiCTR2500097206
ChiCTR2500097206进行中(未招募)不适用

智能手机辅助居家正念干预改善老年人睡眠质量的研究

国家自然基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年12月30日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
睡眠质量评分

研究概览

简要总结

1.完善针对社区老年失眠患者的智能手机辅助居家正念干预方案 基于现有互联网技术和智能手机应用,将面对面的线下正念干预模式转化为老年人在家操作可以便捷使用的在线正念学习和练习指导,实现同步居家正念干预。这一目标将形成一套含有在线正念学习和训练内容和方法的操作手册,指导正念居家干预进行。 2.验证智能手机辅助居家正念干预对老年失眠患者睡眠质量的改善效果 通过随机对照分组,实施智能手机辅助居家正念干预和智能手机辅助居家健康教育,评估治疗干预前后以及治疗组与对照组老年失眠患者的主要和次要指标的变化,验证居家正念干预效果。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法

入排标准

年龄范围
55 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • (1)年龄>=55 岁,性别不限。(2)简明精神状态检查表(MMSE)评分>21 分。(3)失眠严重程度指数量表(ISI)>7 分。( 4)精神科药物治疗稳定两周以上。(5)患者能够理解和配合治疗。(6)愿意参与本研究并签署知情同意书。

排除标准

  • (1)符合 ICD-10 诊断标准中重性精神疾病诊断标准者。(2)严重自杀风险者。(3)合并严重躯体疾病、功能严重影响或不能完成治疗要求者。(4)3 个月内存在急性医疗事件或特殊物理治疗(包括有抽搐或无抽搐电痉挛治疗、经颅磁刺激、深部脑刺激治疗)者。(5)同时接受其他心理治疗或参加其他治疗研究者。

研究组 & 干预措施

正念治疗组

健康教育组

结局指标

主要结局

睡眠质量评分

时间窗: 治疗前、治疗后、3 个月随访

白天嗜睡程度评分

时间窗: 治疗前、治疗后、3 个月随访

睡眠态度与信念评分

时间窗: 治疗前、治疗后、3 个月随访

昼夜偏好评分

时间窗: 治疗前、治疗后、3 个月随访

次要结局

  • 焦虑程度评分(治疗前、治疗后、3 个月随访)
  • 生活满意度评分(治疗前、治疗后、3 个月随访)
  • 认知功能评分(治疗前、治疗后、3 个月随访)
  • 抑郁程度评分(治疗前、治疗后、3 个月随访)

研究者

发起方
国家自然基金

研究点 (1)

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