ChiCTR1800017238进行中(未招募)早期 1 期
远端缺血预处理对开颅动脉瘤夹闭术患者血清 NSE、S100β以及 Ngb 影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2018年8月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 神经元特异性烯醇化酶
研究概览
简要总结
探究远端缺血预处理是否对开颅动脉瘤夹闭术患者 S100β、NSE 以及 Ngb 有影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65(—)
- 性别
- All
入选标准
- •①拟行开颅动脉瘤夹闭术患者;②Hunt-Hess 分级 0-Ⅱ级;③Fisher 分级Ⅰ-Ⅱ级;④年龄 18-65 岁;⑤患者同意参加本试验
排除标准
- •①细菌性动脉瘤及夹层动脉瘤患者;②患者近 6 个月以内有脑卒中或者 TIA 病史;③患者存在明显的外周血管疾病症状;④对相关检测指标有影响的系统性疾病患者;⑤孕妇;⑥患者患有不宜实施 RIPC 处理的疾病,如心脏缺血性疾病、凝血功能异常、下肢深静脉栓塞等;⑦术中进行自体血回收。
研究组 & 干预措施
对照组
RIPC 组
远端缺血预处理
结局指标
主要结局
神经元特异性烯醇化酶
时间窗: 预处理前,术后 3h、6h、24h
S-100β蛋白
时间窗: 预处理前,术后 3h、6h、24h
脑红蛋白
时间窗: 预处理前,术后 3h、6h、24h
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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