ChiCTR2100052416尚未招募早期 1 期
系统营养联合节律运动对运动系统代谢异常人群干预的研究
自行筹集1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2021年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 骨密度 T 值
研究概览
简要总结
系统营养联合节律运动对运动系统代谢异常人群干预的研究。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.本课题实验志愿者有骨质疏松或膝关节骨性关节炎风险的相关表现。通过专门的《骨质疏松风险自我评价量表》（及《骨性关节炎 1.自我主观症状评价量表》筛选符合试验的人群，同时满足《骨质疏松风险自我评价量表》和《骨性关节炎自我主观症状评价量表》量表的条件，符合课题要求；
- •3.年龄：30-70 岁；
- •4.能够自主安全运动（独立行走 3 公里），依从性好，遵循运动适宜度。
排除标准
- •1.近 1 个月曾服用骨性关节炎药物或者骨质疏松药物的，影响到对结果的判断者；
- •2.妊娠或哺乳期妇女；
- •3.伴有严重并发症，合并有心、脑、肝、肾和造血系统等严重疾病，精神病患者，行动不能自理者；
- •4.哮喘、嗜酒、甲亢患者、恶性肿瘤患者及接受激素治疗者等；
- •5.无法按规定食用受试样品，或资料不全，影响功效判断者；
- •6.正参加其它临床试验的患者；
- •7.研究人员认为其他原因不适合临床试验者。
研究组 & 干预措施
干预组
系统营养节律运动
对照组
不进行营养干预，运动不强制
结局指标
主要结局
骨密度 T 值
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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