ChiCTR2100045777进行中（未招募）早期 1 期
基于医院-体育馆-社区三位一体的冠心病康复方案推广应用研究
北京市科学技术委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 900 人开始时间: 2019年8月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 900
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 硝酸甘油停减率
研究概览
简要总结
1.以医体结合为切入点，将前期研究的针对冠心病的一、二级预防的中西医结合康复方案推广应用于医院、体育馆及社区，并研究其可行性； 2.结合使用智能可穿戴手环设备、中医可视化系统、大数据云端管理系统等科技手段，研究提高冠心病患者康复依从性和安全性； 3.形成可广泛使用的医院、体育馆及社区三位一体的多维度康复管理模式，最终达到控制医保费用、减轻家庭、社会负担的目的。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.18-65 岁患者，男女不限；
- •2.符合冠心病稳定心绞痛诊断标准，确诊为冠心病稳定心绞痛者；
- •(1)冠脉 CTA 显示狭窄>=50%；
- •(2)参照 2018 年《中国稳定性冠心病诊断与治疗指南》
- •3.需签署知情同意书。
排除标准
- •1.精神异常及运动障碍者；
- •2.合并严重心脑肾血管病变尚未稳定者；
- •3.非窦性心律、心房颤动、心房扑动、各型传导师阻滞和室性心律等患者；
- •4.各种感染、急性代谢紊乱、糖尿病足等糖尿病严重并发症；
- •5.收缩压>=200mmHg 和（或）舒张压>=100mmHg 者；
- •6.妊娠或哺乳期妇女；
- •7.既往或当前的肿瘤病史或其它可能影响短期存活的致死性疾病；
- •8.较为严重的骨关节病，不能配合试验者。
研究组 & 干预措施
根据心肺功能及平衡性分组
实施医院-体育馆-社区三位一体的心脏康复方案
结局指标
主要结局
硝酸甘油停减率
6 分钟步行试验
西雅图心绞痛量表评分
最大摄氧量
心理状态量表（SAS/SDS）评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
冠心病中医早期识别、干预及综合服务技术的示范研究冠状动脉粥样硬化性心脏病ChiCTR2100041626国家重点研发计划中央财政资金570
Unknown
不适用
中医药防治冠心病关键技术转化及应用研究—血管重建术后冠心病治疗方案的研究ChiCTR-OOC-14005552国家中医药行业科研专项(201007001)3,000
Unknown
不适用
心脏康复联合强心方治疗冠心病合并心功能不全的随机对照多中心临床研究ChiCTR2000037399上海申康医院发展中心60
尚未招募
Unknown
基于视觉模拟技术的中医运动方案对 PCI 术后患者心功能的影响急性心肌梗死ChiCTR2300069629
Unknown
不适用
冠心病中医证治规律及临床疗效评价的真实世界研究ChiCTR1800017891首都卫生发展科研专项项目5,000