ChiCTR-OOC-14005552已完成不适用
中医药防治冠心病关键技术转化及应用研究—血管重建术后冠心病治疗方案的研究
国家中医药行业科研专项(201007001)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 3,000 人开始时间: 2010年2月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 3,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 死亡
研究概览
简要总结
在对病种系统总结评估的基础上，针对临床实践中的难点、关键点和突破点，集中力量开展以人为本的预防、治疗及康复等技术方法和方案研究，进一步熟化优化，集成成果，并促进形成和更新提升相关标准规范和临床指南；另外要加强对中医药防治慢病有关成果的转化研究，开展示范推广和科学评估，并探索建立符合中医药防治慢病规律特点的科研组织模式和成果转化推广机制。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1） 首次冠脉介入治疗术后成功的急性冠脉综合征患者；
- •（2） 符合中医心血瘀阻或气虚血瘀或痰瘀互阻证。
- •（3） 30 岁≤年龄≤75 岁；
- •（4） 自愿签署知情同意书者。
排除标准
- •（1）左主干病变介入治疗者；
- •（2）罪犯血管介入治疗成功，但有≥70%的血管病变未能干预者；
- •（3）中医证候要素复杂，不能明确辨识为心血瘀阻或气虚血瘀或痰瘀互阻证型者；
- •（4）明确合并严重瓣膜性心脏病或严重肝肾功能不全、造血系统、神经系统等原发性疾病及恶性肿瘤患者；
- •（5）介入术前心功能为Ⅳ级(NYHA 分级或 Killip 分级)；
- •（6）介入术后心功能为Ⅳ级(NYHA 分级或 Killip 分级)；
- •（7）估计患者依从性较差，不易随访者；
- •（8）妊娠或准备妊娠妇女，哺乳期妇女；
- •（9）因精神、语言等因素而影响资料收集者；
- •（10）合并感染性或严重免疫系统疾病者。
研究组 & 干预措施
治疗组 vs 对照组
中成药
结局指标
主要结局
死亡
心源性死亡
非致死性心梗
血运重建术
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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