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临床试验/ChiCTR2300070122
ChiCTR2300070122尚未招募早期 1 期

稳定性冠心病 PCI 术后风险干预研究

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年5月15日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
体重指数

研究概览

简要总结

构建稳定性冠心病 PCI 术后中西医协同健康管理方案,对 PCI 术后 MACE 风险人群采用相应方案进行健康管理,验证该方案改善 PCI 手术预后的可行性。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
45 至 75(—)
性别
All

入选标准

  • 1.纳入年龄>45 岁;
  • 2.经冠状动脉造影明确诊断,符合《中国经皮冠状动脉介入治疗指南》PCI 手术指征;
  • 3.首次院内 PCI 治疗;
  • 4.至少成功植入支架 1 枚;
  • 5.经 PCI 术后可视化的 MACE 风险模型评估为不良预后高风险人群;
  • 6.居住在研究所在城市;
  • 7.相关检查资料完整;
  • 9.自愿加入本研究且签署知情同意书者。

排除标准

  • 1.NYHA 心功能分级为Ⅳ级,必须保持静卧在床休养者;
  • 2.合并有恶性肿瘤者;
  • 3.合并肝肾功能障碍及其他严重基础病者;

研究组 & 干预措施

试验组

对照组

结局指标

主要结局

体重指数

心肺功能

次要结局

  • 中医体质
  • 代谢相关指标
  • 饮食依从性
  • 生活质量

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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