ChiCTR2100046024进行中（未招募）早期 1 期
超声引导不同入路的髂筋膜间隙阻滞对全髋关节置换术老年患者术后镇痛效果及免疫功能的影响——多中心，大样本，前瞻性，随机，双盲，对照研究
西南医科大学-泸州市中医医院基地项目（2019-LH018）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,500 人开始时间: 2021年5月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 1,500
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 免疫功能
研究概览
简要总结
超声引导不同入路的髂筋膜间隙阻滞对全髋关节置换术老年患者术后镇痛效果及免疫功能的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲。指定一名研究协调员，负责保存和分发随机号码、准备药物以及研究人员之间的信息协调； 指定一名经过超声神经阻滞培训的的麻醉医生进行超声引导下髂筋膜间隙阻滞； 另指定一名麻醉医生进行患者术后镇痛随访同时记录患者随访信息。
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.2021 年 05 月至 2021 年 06 月在泸州市中医院、西南医科大学附属中医医院和泸州市人民医院择期全麻下行单侧后外侧入路全髋关节置换术老年患者；
- •2.ASA I～II 级，年龄 50～80 岁，性别不限。
排除标准
- •1.接受翻修髋关节老年患者；
- •2.有凝血功能异常者；
- •3.术前患者有认知功能障碍和肢体活动障碍的患者。
研究组 & 干预措施
E 组
超声引导下腹股沟韧带上髂筋膜间隙阻滞
C 组
生理盐水
D 组
超声引导下腹股沟韧带下髂筋膜间隙阻滞
结局指标
主要结局
免疫功能
时间窗: 术前（T0）、术后 6h(T1)、12h(T2)、24h(T3)和 48h(T4)
VAS 评分
时间窗: 术前（T0）、术后 6h(T1)、12h(T2)、24h(T3)和 48h(T4)
股神经，股外侧皮神经及闭孔神经阻滞效果评估
时间窗: 术后 6h(T1)、12h(T2)、24h(T3)和 48h(T4)
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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