ChiCTR-ONC-17011480进行中（未招募）治疗新技术临床试验
人脐带血来源的间充质干细胞治疗异基因造血干细胞移植后移植物抗宿主病的临床研究
天津市卫生局 / 第一中心医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2017年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 移植物抗宿主病
研究概览
简要总结
评价人脐带来源间充质干细胞治疗异基因造血干细胞移植后移植物抗宿主病的有效性
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 14 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.异基因造血干细胞移植后发生移植物抗宿主病的患者；2.年龄 14-65 岁；3.KPS 评分>60 分；4.无严重脏器功能损害；
- •5.估计生存期>1 个月
排除标准
- •1.有严重脏器功能损害； 2.合并其他恶性肿瘤需要治疗； 3.存在脑功能紊乱的临床症状或严重的精神性疾病不能理解或遵从研究方案； 4.不能如期随访者； 5.无法完成治疗计划和随访观察的患者
研究组 & 干预措施
间充质干细胞输注组
输注四-六次人脐带来源间充质干细胞（1*10^6/kg，每周 1 次，共 4 次）
结局指标
主要结局
移植物抗宿主病
次要结局
- 总生存
- 无复发生存
- 安全性
研究者
研究点 (1)
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