ChiCTR-IOR-15006330尚未招募不适用
人脐带来源间充质干细胞预防异基因造血干细胞移植后慢性移植物抗宿主病的有效性、安全性研究
干细胞先导专项（XDA01000000）8 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2015年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 8
- 主要终点
- 慢性移植物抗宿主病
研究概览
简要总结
评价人脐带来源间充质干细胞预防异基因造血干细胞移植后慢性移植物抗宿主病发生的有效性和安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.异基因造血干细胞移植术后未发生 cGVHD 的患者
- •3.KPS 评分>60 分
- •4.无严重脏器功能损害者
- •5.估计生存期>3 个月
排除标准
- •1.有严重脏器功能损害；
- •2.合并其他恶性肿瘤需要治疗者；
- •3.存在脑功能紊乱的临床症状或严重的精神性疾病不能理解或遵从研究方案；
- •5.无法保证完成必须的治疗计划和随访观察的患者。
研究组 & 干预措施
间充质干细胞组
患者输注四次人脐带来源间充质干细胞（1×10^7 个 / 月，共四个月）
生理盐水组
患者输注四次生理盐水（100ml/月）
结局指标
主要结局
慢性移植物抗宿主病
次要结局
- 复发
- 总生存
- 无病生存
- 淋巴细胞亚群
- 安全性
研究者
研究点 (8)
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