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临床试验/ChiCTR2100049255
ChiCTR2100049255尚未招募Unknown

围术期患者睡眠现状及其情绪障碍调查

未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 480 人开始时间: 2021年8月1日最近更新:

试验速览

阶段
Unknown
状态
尚未招募
入组人数
480
试验地点
1
主要终点
多导睡眠图

研究概览

简要总结

观察围术期患者睡眠现状存在的问题及其对患者情绪的影响

研究设计

研究类型
Observational

入排标准

年龄范围
18 至 65(—)
性别
All

入选标准

  • (2)年龄 18 岁-65 岁(含 65 岁),18≤BMI≤28kg/m2;
  • (3)ASA 分级Ⅰ-Ⅲ级;
  • (4)需要行外科手术治疗并住院超过三日的患者;
  • (5)具备基本阅读及理解能力,或问答清楚,可在医务人员帮助下完成量表调查;
  • (6)签署知情同意书,自愿参加本项目并能按要求完成问卷调查及相关监测者。

排除标准

  • (1)存在焦虑、抑郁等精神类疾病和其他神经系统疾病;
  • (2)存在阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征(OSAHS)或服用其他催眠药物的患者。
  • (3)合并严重心、肺、肝、肾、脑等严重躯体疾病患者,研究者认为不适宜参与本研究患者;
  • (4)吸毒、酗酒或精神异常,无法合作或不能坚持治疗、预知依从性差的患者;
  • (5)患者同时正参加其他临床试验研究;
  • (6)任何因其他原因研究者认为不宜参加本试验者。

研究组 & 干预措施

连续入组

结局指标

主要结局

多导睡眠图

智能手表睡眠监测数据

次要结局

  • 匹兹堡睡眠质量指数得分
  • 抑郁自评量表得分
  • 焦虑自评量表
  • 视觉模拟评分量表得分

研究者

发起方
未提供

研究点 (1)

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