ChiCTR1900022462进行中（未招募）早期 1 期
结合功能磁共振评价温肾健脑法治疗多系统萎缩疗效的临床研究
首都卫生发展科研专项项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 功能磁共振指标（BOLD、DTI）
研究概览
简要总结
1.探索多系统萎缩（Multiple System Atrophy，MSA）中医证候学规律，为中医药治疗 MSA 提供客观依据； 2.结合中西医量表及功能磁共振分析验证温肾健脑方治疗 MSA 疗效，初步探索功能磁共振作为 MSA 疗效评价方法的科学性； 3.比较 MSA 患者和健康人功能磁共振结果差异，探索 MSA 影像学特点，为 MSA 诊断提供依据； 4.分析功能磁共振与中医证候学、病情严重程度、各种量表分值之间的相关性，探索中医证候学在影像分子水平的具化证据；探索判断 MSA 病情严重程度的量化证据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄、性别与 MSA 患者相匹配的健康人；
- •很可能的 MSA 和可能的 MSA（根据 2008 年第二次多系统萎缩诊断专家共识）；
- •年龄 30-80 岁者，性别不限。
排除标准
- •存在系统性疾病或其他明确原因导致的多系统萎缩特征；
- •神经系统检查显示符合美国精神障碍诊断与统计手册第 4 版（DSM-Ⅳ）的痴呆标准；
- •垂直快速扫视的明显减慢或垂直核上性凝视麻痹；
- •局部脑皮质损害的证据，如失语、异肢症、顶叶功能障碍等；
- •孕妇，有严重心脏、肝肾等疾病不能完成量表及相关检查者；
研究组 & 干预措施
试验组
温肾健脑经验方
对照组
西药
健康受试者组
结局指标
主要结局
功能磁共振指标（BOLD、DTI）
统一多系统萎缩量表评分
多系统萎缩非运动症状量表评分
次要结局
- 汉密尔顿焦虑量表评分
- 汉密尔顿抑郁量表评分
- 蒙特利尔认知评估量表评分
- 体位性血压数值
- 尿失禁次数
- 夜尿次数
研究者
研究点 (1)
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