ChiCTR1900027095尚未招募早期 1 期
中医药对肌萎缩侧索硬化症患者症状改善研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2019年12月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- ALS 量表
研究概览
简要总结
- 探究祖国医学治疗肌萎缩侧索硬化症的有效性及安全性。
- 探究针灸中药能够改善肌萎缩侧索硬化症的哪些症状。
- 探究针灸中药对于肌萎缩侧索硬化症作用机理。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •具有典型的 ALS 临床症状，符合 El Escorial 诊断标准。
- •年龄 18~80 岁，性别不限。
- •同意参加本研究并签署知情同意书者。
排除标准
- •伴有其他神经系统及莫控制的严重心、肝、肾、造血系统和内分泌系统等原发性疾病者。
- •滥用药物或同时服用其他研究性药物者。
- •病情危重，难以对试验药物的有效性和安全性作出确切评价者。
- •妊娠，哺乳或有妊娠可能以及计划妊娠的患者。
- •近三个月内参加过其他的临床试验，或者现在正参加其他临床试验者。
研究组 & 干预措施
试验组
中药+针灸
对照组
利鲁唑
干预措施: 利鲁唑
结局指标
主要结局
ALS 量表
肌力
握力
次要结局
- 步态
研究者
研究点 (1)
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