ChiCTR2200062071尚未招募早期 1 期
十味温肾丸联合小剂量他达拉非治疗肾虚肝郁型阳痿的临床研究
自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2022年7月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 国际勃起功能指数问卷调查表简表(IIEF-5)
研究概览
简要总结
观察十味温肾丸联合小剂量他达拉非治疗肾虚肝郁型阳痿的临床疗效，以期为临床治疗阳痿提供一种的新方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •①符合西医诊断及中医证候标准的阳痿患者；
- •②已婚同居或未婚性伴侣固定，能够规律进行性生活；
- •③年龄在 20 岁一 60 岁之间；
- •④配偶或性伴侣无严重器质性疾病；
- •⑤3 个月内未服用其他治疗阳痿的药物。
排除标准
- •①药物性及外伤性 ED 患者；
- •②配偶有全身严重器质性疾病者；
- •③合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病、神经系统疾病、内分泌疾病者；
- •④ 不符合纳入标准，未按规定用药，影响疗效和安全性判断者。
研究组 & 干预措施
对照组
他达拉非片
试验组
十味温肾丸+他达拉非片
结局指标
主要结局
国际勃起功能指数问卷调查表简表(IIEF-5)
中医证候评分
次要结局
- 勃起质量量表
- 抑郁自评工具
- 心电图
- 肝功能
- 肾功能
- 血常规
- 尿常规
研究者
研究点 (1)
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