ChiCTR2100041867尚未招募不适用
加味当归芍药丸辅以太极拳运动治疗慢性肾脏病肾虚肝郁型抑郁症的多中心疗效研究
四川省中医药专项课题经费3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2020年12月16日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 临床标准 24 项汉密顿抑郁量表评分
研究概览
简要总结
观察和评价加味当归芍药丸辅以太极拳治疗慢性肾脏病肾虚肝郁型抑郁症患者的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）自愿参与本研究并签署同意书；
- •（2）年龄：18～65 岁；
- •（3）符合抑郁症诊断标准和肾虚肝郁证诊断标准；
- •（4）生命体征平稳，神志清楚，有一定表达能力，可进行低强度体育锻炼；同时符合上述 3 项者，方可入选。
排除标准
- •（1）CKD 5D 期透析或 CKD 3-4 期少尿或无尿的患者；
- •（2）存在某些分裂性症状者；
- •（3）西医临床诊断为其他精神疾病（如双相情感障碍、强迫、精神分裂等）伴发的抑郁症状者；
- •（4）有证据表明焦虑症与某一躯体疾病有病因关系；
- •（5）属于抑郁症反复发作的患者；
- •（6）己知的酗酒或药物依赖者；符合上述其中一项者，即予排除。
研究组 & 干预措施
中药联合太极运动组
中药联合太极运动
中药组
中药（加味当归芍药丸）
安慰剂组
安慰剂
结局指标
主要结局
临床标准 24 项汉密顿抑郁量表评分
尿常规
肌酐
尿素氮
尿酸
次要结局
- 电解质
- 肝功能
- 血常规
- 血脂
研究者
研究点 (3)
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