ChiCTR1900026945已完成早期 1 期
直接前入路股骨头颈开窗联合自体骨打压植骨治疗早期非外伤性股骨头坏死的效果: 一项回顾性研究
四川省科技计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2019年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 手术时间
研究概览
简要总结
本研究采用回顾性的研究方法，目的是将经直接前入路的股骨头颈开窗联合自体骨打压植骨术与传统髓芯钻孔减压术治疗早期股骨头坏死的疗效和影像学进展情况进行比较。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 本研究为回顾性研究，不采用盲法。
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •(1)患者已经接受经前路头颈开窗术或者钻孔减压术；
- •(2)坏死区域在股骨头前侧或者前外侧；
- •(3)患者接受的移植骨为自体髂骨；
- •(4)根据术前 X 线片与核磁共振，患者股骨头坏死分期为 ARCO II 期。
排除标准
- •（1）创伤性股骨头坏死患者；
- •（2）患者有免疫性疾病;
- •（4）类风湿关节炎患者；
- •（5）强直性脊柱炎患者。
研究组 & 干预措施
A
经直接前入路的股骨头颈开窗联合自体骨打压植骨术
B
传统髓芯钻孔减压
结局指标
主要结局
手术时间
术中出血量
双侧髋关节受累的比例
术后视觉模拟(VAS)疼痛评分
髋关节活动度
术后并发症
Harris 髋关节评分
加州大学洛杉矶分校(UCLA)活动程度评分
影像学进展
临床失败率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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