ChiCTR2100046686进行中（未招募）早期 1 期
基于代谢组学的妊娠期高血压疾病早期预测及发病机制研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 500 人开始时间: 2021年5月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 500
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血浆代谢组
研究概览
简要总结
主要目的：采用代谢组学方法寻找妊娠期高血压疾病早期预测分子标志物，尝试探讨其发病机制，以期预防疾病和改善母婴预后。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄≥18 岁，单胎妊娠；
- •2.受试者阅读并充分理解患者须知，签署知情同意书；
- •3.孕周 11-13 周，胎儿活胎，需在深圳市人民医院分娩；
- •4.健康妊娠组为既往无高血压、糖尿病、系统性红斑狼疮、血栓性疾病病史，初次妊娠或经历过成功妊娠且无并发症及合并内外科疾病，血压正常，蛋白尿阴性的孕妇；
- •5.妊娠期高血压疾病和妊娠期糖尿病组为符合人民卫生出版社《妇产科学》第 9 版相关诊断标准的人群。
排除标准
- •2.已知的严重胎儿畸形；
- •3.合并有已知的严重系统性疾病，如心脏疾病、肝脏及肾脏疾病等。
研究组 & 干预措施
健康妊娠组
妊娠期高血压病组
妊娠期糖尿病组
结局指标
主要结局
血浆代谢组
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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